Intre timp FDA, EMA si Comisia Europeana au aprobat boosterele bivalente de la Pfizer si Moderna, insa problema ramane: autorizarea acestora s-a facut fara teste pe oameni. Presa americana vorbeste de cateva zile despre asta, iar lipsa testelor pe oameni e recunoscuta si de Pfizer in reportajul de mai jos.
”In curand vom incepe testele pe oameni”, a spus un reprezentant Pfizer intr-un reportaj transmis de NBCNews.In procedura de autorizare, ca urmare a lipsei testelor pe oameni, FDA s-a folosit de datele furnizata de aceste firme ce au fost obtinute in urma testelor facute pe soareci.Autorizatile de reglementare in materie „spera” ca aceste boostere vor furniza o protectie mai buna.
”Din cauza lipsei datelor ca urmare a netestarii pe oameni e putin probabil ca oficialii sa stie cu cat sunt mai bune noile boostere, daca sunt mai bune, pana ce campania de vaccinare din toamna nu va fi deja inaintata”, se mai arata in reportaj.
”Decizia FDA de a merge inainte cu autorizarea fara sa aiba date de la teste clinice pe oameni e o Ruleta Rusa (gambling), care va ameninta sa conduca la scaderea increderii in vacciniri daca boosterele nu lucreaza asa cum s-a intentionat”, declara experti citati de NBCNews
Declarațiile sunt citate de europarlamentarul Cristian Terheș pe Facebook.
Europarlamentarul Cristian Terhes a aratat inca din 29 august ca se doreste aprobarea acestor boostere contra BA.4/5 fara sa fi fost in prealabil testate pe oameni. In mai putin de o saptamana de cand s-a cerut, aceste boostere bivalente au fost aprobate deja in SUA si UE.